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衛生福利部昨(8)日發布「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」,針對預防、診治目前國內尚無合適藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能疾病,或為因應緊急公共衛生情事之需求,而有必要使用尚未取得許可證之藥物者,可以專案申請製造或輸入。

食藥署藥品組簡任技正祁若鳳表示,藥物須經過嚴謹的科學驗證與審查開箱,確認其療效及安全性,始能取得許可證,供病患使用。

雖然國際上藥物研發突飛猛進,但因可能出現可治療現有藥物無法治療的嚴重疾病時,發生尚未取得我國許可證之新興藥物無法及時提供病患使用。

因此,訂定此辦法,透過專業評估病患整體情形,認為可由新興藥物爭取治療契機,即可使用未取得許可證之藥物。

祁若鳳說,當發生重大疫情等緊急公共衛生事件時,國內領有許可證之藥物可能不足以因應醫療需求,也可依本辦法,在國家整體利益風險的考量下,同意未取得許可證藥物之製造或輸入。

該辦法實行後,在必要時,將可要求專案核准申請人於一定期限內,檢送專案核准藥物之安全或醫療效能評估報告,以監控核准藥物之使用安全及治療效能。

食藥署補充,如已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前述情事之需要,或緊急公共衛生情事已終結、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮等情況,將廢止核准。

德國首都柏林的市長穆勒(Michael Mueller)今天(16日)警告說,反移民的德國另類選擇黨(AfD),如果在18日的柏林地方選舉中拿下2位數的得票率,將會被全世界視為納粹的死灰復燃。

由於去年有大約100萬移民湧入德國,導致德國總理梅克爾(Angela Merkel)對移民開放門戶的政策升高選民的不安,也使得右派的德國另類選擇黨迅速茁壯。

根據民調機構選民研究小組(Forschungsgruppe Wahlen) 15日公布為德國第二電視台(ZDF)所做的民調顯示,德國另類選擇黨將在週末的柏林選舉中拿下14%的選票。

柏林傳統上一直是左派的重鎮。

隸屬社會民主黨(SPD)的穆勒15日在臉書上寫道:「這將被全世界視為右派以及納粹再起的象徵。」

下面附上一則新聞讓大家了解時事

(中央社台北3日電)日本新聞網報導,日本首相安倍晉三強調與俄羅斯總統蒲亭昨天在海參崴會談的成果,但日本國內輿論對此表示懷疑。

「產經新聞」認為,安倍可能上了蒲亭的當,在北方四島領土問題上,蒲亭不會作出讓步。

「朝日新聞」指出,目前只有安倍單方面透露會談結果,俄方並未發布新聞來確認安倍的說詞。在對日關係方面,蒲亭希望的只是日本提供經濟合作,而無意解決雙方領土問題。

時事通訊社報道,安倍在只有一位翻譯在場的情況下,與蒲亭進行了50分鐘的閉門會談。雙方達成了什麼協議,外界無從得知。外界只知道,安倍邀請蒲亭12月15日到安倍的家鄉喝酒。

日本各大媒體今天在報導安倍和蒲亭的會談時,都選用了1張兩人表情奇特的照片,並沒有給予樂觀的評價。1050903

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